净化车间，又称洁净室，是用于控制生产环境中的微粒污染、温度、湿度、压力、气流速度和分布、噪音等参数，以达到特定洁净度要求的特殊空间。其标准主要依据国际标准ISO14644系列和美国联邦标准FS209E。

ISO14644系列标准将洁净室的洁净度分为九个等级，从ISO1到ISO9。每个等级都对应特定的微粒浓度限值。例如，ISO1等级的洁净室在0.1微米粒径下，每立方米空气中允许的微粒数不超过10个。

FS209E标准则将洁净室分为若干个等级，从Class1到Class100,000，每个等级都规定了每立方英尺空气中特定粒径微粒的数量。例如，Class100洁净室在0.5微米粒径下，每立方英尺空气中允许的微粒数不超过100个。

除了洁净度标准，净化车间的设计和运行还需遵循以下原则：

1.空气过滤：使用高效过滤器（HEPA）或超高效过滤器（ULPA）来去除空气中的微粒。

2.正压控制：保持洁净室相对于外部环境的正压，防止外部污染空气的渗入。

3.气流组织：采用层流或乱流方式控制气流，以减少微粒的扩散和沉积。

4.材料和设备：使用低发尘材料和设备，减少微粒的产生。

5.人员管理：人员需经过培训，穿戴适当的洁净服，并通过风淋室等设施减少带入的微粒。

6.监测和维护：定期监测洁净室的洁净度和其他环境参数，并进行必要的维护和清洁工作。

净化车间广泛应用于半导体制造、生物技术、制药、医疗器械、食品加工、精密制造等行业，以确保产品质量和生产过程的可靠性。